Diferencia entre revisiones de «Bioequivalencia»
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'''Bioequivalencia''' es un término utilizado en [[farmacocinética]] para evaluar comparativamente la equivalencia terapéutica ''[[in vivo]]'' entre dos formulaciones de un [[medicamento]] que contiene el mismo [[principio activo]]
[[File:Bupropion bioequivalency comparison.svg|thumb|Comparación de bioequivalencia del [[Bupropion]].]]
La [[Food and Drug Administration|FDA]] (''Food and Drug Administration'') ha definido la bioequivalencia como “la ausencia de una diferencia significativa en la velocidad y cantidad a la que el principio activo o la fracción activa en equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas se hace disponible en el sitio de acción del fármaco cuando es administrado a la misma dosis molar en condiciones similares y en un estudio diseñado adecuadamente.<ref>Center for Drug Evaluation and Research (2003). ''Guidance for Industry: Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations''. United States Food and Drug Administration.</ref>
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