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Ernest Beutler y Dennis A. Carson habían estudiado la deficiencia de la adenosina desaminasa y reconocieron que la falta de ésta llevaba a la destrucción de linfocitos B, por lo que un fármaco diseñado para inhibir la adenosina desaminasa podría ser útil en linfomas. Carson seguidamente sintetizó la cladribina, e inició en 1980 la investigación clínica en Scripps, Beutler la puso a prueba como infusión intravenosa, y encontró que era especialmente útil para tratar la tricoleucemia. Ninguna compañía farmacéutica estaba interesada en vender el fármaco, pues la tricoleucemia era una enfermedad huérfana, por lo que el laboratorio de Beutler, la sintetizo y empaquetó, y la suministró a la farmacia de hospital; el laboratorio, además desarrolló una prueba para monitorizar los niveles en sangre. Este fue el primer tratamiento que llevó a una remisión mantenida de la tricoleucemia, la cual previamente era intratable. {{Rp|14–15}}<ref name="NASbeutler">{{Cita web|url=http://www.nasonline.org/publications/biographical-memoirs/memoir-pdfs/beutler-ernest.pdf|título=Biographical Memoir: Ernest Beutler 1928–2008|fecha=2012|sitioweb=National Academy of Sciences}}</ref>
 
En febrero de 1991, Scripps, inició una colaboración con Johnson & Johnson (J&J) para traer cladribina intravenosa al mercado, y en Diciembrediciembre de ese año, J&J había realizado una nueva solicitud de medicamente (NDA, por sus siglas en inglés); la cladribina fue aprobada por la FDA en 1993 para la tricoleucemia como [[medicamento huérfano]], y posteriormente ese mismo año fue aprobada en Europa{{Rp|2}}<ref name="Pink1993">{{Cita publicación|url=https://pink.pharmamedtechbi.com/PS022259/ORTHO-BIOTECHs-LEUSTATIN-FOR-HAIRY-CELL-LEUKEMIA|título=Ortho Biotech’s Leustatin For Hairy Cell Leukemia|apellidos=Staff|fecha=8 March 1993|publicación=The Pink Sheet|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20171003030348/https://pink.pharmamedtechbi.com/PS022259/ORTHO-BIOTECHs-LEUSTATIN-FOR-HAIRY-CELL-LEUKEMIA|fechaarchivo=3 October 2017}}</ref><ref name="EMAsciLitak">{{Cita web|url=http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Scientific_Discussion/human/000504/WC500041660.pdf|título=Litak EMA package: Scientific Discussion|fecha=2004|sitioweb=Europeans Medicines Agency}}<cite class="citation web cs1" data-ve-ignore="true">[http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Scientific_Discussion/human/000504/WC500041660.pdf "Litak EMA package: Scientific Discussion"] <span class="cs1-format">(PDF)</span>. </cite></ref>
 
La formulación subcutánea fue desarrollada en Suiza en los inicios de los 90 y fue comercializada por Lipomed GmbH en la década del 2000<ref name="EMAsciLitak">{{Cita web|url=http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Scientific_Discussion/human/000504/WC500041660.pdf|título=Litak EMA package: Scientific Discussion|fecha=2004|sitioweb=Europeans Medicines Agency}}<cite class="citation web cs1" data-ve-ignore="true">[http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Scientific_Discussion/human/000504/WC500041660.pdf "Litak EMA package: Scientific Discussion"] <span class="cs1-format">(PDF)</span>. </cite></ref><ref>{{Cita web|url=http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Procedural_steps_taken_before_authorisation/human/000504/WC500041661.pdf|título=Litak: Background Information on the Procedure|fecha=2004|sitioweb=Europeans Medicines Agency}}</ref>
 
== Perfil de seguridad de la cladribina en tricoleucemia ==
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