Diferencia entre revisiones de «Bioequivalencia»

Es aquel producto medicinal que contiene un principio activo nuevo derivado de años de investigación. Por lo tanto, es el primero que cuenta con información de eficacia y seguridad y es comercializado por el laboratorio dueño de la patente bajo un nombre comercial de marca registrada. Cuando los derechos de patente han vencido, normalmente después de un periodo de al menos 20 años los principio activos de los medicamentos de patente pueden ser comercializados libremente por otros laboratorios farmacéuticos. El medicamento de patente, también es conocido como medicamento innovador.

 

 

Los medicamentos genéricos son fórmulas con el mismo principio activo pero con la ventaja de un precio bastante inferior a los medicamentos de patente que ya no están protegidos por derechos, siendo ésta la principal justificación de su existencia. Son mucho más baratos tanto para el paciente como para el sistema sanitario porque la inversión económica realizada por el laboratorio farmacéutico para su desarrollo y comercialización es menor que en el caso de los medicamentos innovadores, ya que no es necesario demostrar la eficacia y la seguridad, ni descubrir las indicaciones para las que se va a utilizar ni régimen de dosificación más adecuado, aspectos que ya han sido demostrados por el medicamento de patente o innovador y que el Medicamento Bioequivalente (Be) forzosamente debe cumplir.