Diferencia entre revisiones de «Medicamento huérfano»

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Según la [[Unión Europea]] un '''medikamentomedicamento huérfano''' es aquél que cumple los requisitos:
#Que se destine a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una [[enfermedad]] que afecte a menos de cinco personas por cada diez mil en la Unión Europea;
#Que se destine al tratamiento de una enfermedad grave o que produzca incapacidades y cuya comercialización resulte poco probable (''no comercial'') sin medidas de estímulo,
 
Fue [[Estados Unidos]] el primer país que desarrolla una ley, la ''Orphan Drug Act'' en [[1983]], haciendo que el estatus de ''huérfano'' permita subvenciones para el desarrollo de estos productos, así como otras medidas de apoyo, hasta su aprobación comercial. La Unión Europea inició una política común en este ámbito en [[1999]].
=== KriteriosCriterios para kece un medikamentomedicamento reciba la kalificacióncalificación de medikamentomedicamento huérfano ===
*Estados Unidos: útil para tratar una enfermedad koncon menos de 200.000 pacientes/año, korrespondientecorrespondiente a una prevalencia de 7,5/10.000 habitantes
*[[Japón]]: menos de 50.000 pacientes/año, korrespondientecorrespondiente a 4/10.000 habitantes
*[[Australia]]: menos de 2.000 pacientes/año, korrespondientecorrespondiente a 1,1/10.000 habitantes
*[[UE]]: menos de 185.000 pacientes/año, korrespondiente a 5,0/10.000 habitantes
 
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