Mestranol/noretinodrel
Mestranol/noretinodrel fue la primera píldora anticonceptiva oral combinada (COCP) compuesta por mestranol y norethynodrel. Se vendió como Enovid en los Estados Unidos y como Enavid en el Reino Unido. Desarrollada por el Dr. Gregory Pincus en GD Searle & Company, fue aprobada por primera vez el 10 de junio de 1957 por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. para el tratamiento de trastornos menstruales.[1] La FDA aprobó una indicación adicional para su uso como anticonceptivo el 23 de junio de 1960, aunque solo se hizo legalmente prescribible en todo el país y sin importar el estado civil de la mujer después del caso Eisenstadt v. Baird en 1972.[2][3][4][5] En 1961, fue aprobada como anticonceptivo en el Reino Unido y en Canadá.[6][7]
| Mestranol/noretinodrel | ||
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| Identificadores | ||
| Número CAS | 8015-30-3 | |
| PubChem | 66444 | |
Efectos secundarios editar
El primer reporte de caso publicado de un coágulo sanguíneo y una embolia pulmonar en una mujer usuaria de Enavid (Enovid 10 mg en los EE. UU.) a una dosis de 20 mg/día no apareció sino hasta noviembre de 1961, cuatro años después de su aprobación, momento en el cual había sido utilizado por más de un millón de mujeres.[3][8][9] Se necesitaría casi una década de estudios epidemiológicos para establecer de manera concluyente si existe un mayor riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos orales y un mayor riesgo de accidente cerebrovascular e infarto de miocardio en usuarias de anticonceptivos orales que fuman o tienen presión arterial alta u otros factores de riesgo cardiovascular o cerebrovascular.[10] Estos riesgos de los anticonceptivos orales fueron dramatizados en el libro de 1969 The Doctors' Case Against the Pill por la periodista feminista Barbara Seaman, quien ayudó a organizar las audiencias de pastillas de Nelson de 1970, convocadas por el senador Gaylord Nelson.[11] Las audiencias fueron dirigidas por senadores que eran todos hombres y los testigos en la primera ronda de audiencias fueron hombres, lo que llevó a Alice Wolfson y otras feministas a protestar por las audiencias y generar atención en los medios.[12] Su trabajo condujo a exigir la inclusión de inserciones en el paquete con anticonceptivos orales para explicar sus posibles efectos secundarios y riesgos, para ayudar a facilitar el consentimiento informado.[13][14][15] Los anticonceptivos orales en dosis estándar de hoy en día contienen una dosis de estrógeno que es un tercio más baja que el primer anticonceptivo oral comercializado y contienen dosis más bajas de progestinas diferentes y más potentes en una variedad de formulaciones.[10][12][16]
Enovid se descontinuó en los EE. UU. en 1988, junto con otros COCP con altos niveles de estrógenos.[17][18]
Véase también editar
- Mestranol/noretisterona
- Formulaciones de píldora de control de nacimiento
- Lista de sexo combinado-hormonal preparaciones
Referencias editar
- ↑ White Junod, Ph.D., Suzanne (1998). «FDA's Approval of the First Oral Contraceptive, Enovid». Histories of Product Regulation. U.S. Food and Drug Administration.
- ↑ «FDA Approved Drug Products». FDA.
- ↑ a b Junod, S. W.; Marks, L (2002). «Women's trials: the approval of the first oral contraceptive pill in the United States and Great Britain» (PDF). Journal of the History of Medicine and Allied Sciences 57 (2): 117-60. PMID 11995593. doi:10.1093/jhmas/57.2.117.
- ↑ Tone, Andrea (2001). Devices & Desires: A History of Contraceptives in America. New York: Hill and Wang. ISBN 0-8090-3817-X.
- ↑ Watkins, Elizabeth Siegel (1998). On the Pill: A Social History of Oral Contraceptives, 1950–1970. Baltimore: Johns Hopkins University Press. ISBN 0-8018-5876-3.
- ↑ «ANNOTATIONS». Br Med J 2 (5258): 1007-9. 14 de octubre de 1961. PMC 1970146. PMID 20789252. doi:10.1136/bmj.2.3490.1009.
- ↑ «Medical News». Br Med J 2 (5258): 1032-1034. 14 de octubre de 1961. PMC 1970195. doi:10.1136/bmj.2.5258.1032.
- ↑ Winter IC (March 1965). «The incidence of thromboembolism in Enovid users». Metabolism 14 (Supplement): 422-428. PMID 14261427. doi:10.1016/0026-0495(65)90029-6.
- ↑ «Pulmonary embolism». Lancet 278 (7212): 1146-1147. 18 de noviembre de 1961. doi:10.1016/S0140-6736(61)91061-3.
- ↑ a b Marks, Lara (2001). Sexual Chemistry: A History of the Contraceptive Pill. New Haven: Yale University Press. ISBN 0-300-08943-0.
- ↑ Seaman, Barbara (1969). The Doctors’ Case Against the Pill. New York: P. H. Wyden. ISBN 0-385-14575-6.
- ↑ a b Watkins, Elizabeth Siegel (1998). On the Pill: A Social History of Oral Contraceptives, 1950–1970. Baltimore: Johns Hopkins University Press. ISBN 0-8018-5876-3.
- ↑ FDA (11 de junio de 1970). «Statement of policy concerning oral contraceptive labeling directed to users». Federal Register 35 (113): 9001-9003.
- ↑ FDA (31 de enero de 1978). «Oral contraceptives; requirement for labeling directed to the patient». Federal Register 43 (21): 4313-4334.
- ↑ FDA (25 de mayo de 1989). «Oral contraceptives; patient package insert requirement». Federal Register 54 (100): 22585-22588.
- ↑ Speroff, Leon; Darney, Philip D. (2005). «Oral Contraception». A Clinical Guide for Contraception (4th edición). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins. pp. 21-138. ISBN 0-7817-6488-2.
- ↑ Reuters News Service (15 de abril de 1988). «Searle, 2 others to stop making high-estrogen pill». pp. 7D. Consultado el 29 de agosto de 2009.
- ↑ «High-estrogen 'pill' going off market». 15 de abril de 1988. Consultado el 29 de agosto de 2009.
Datos: Q6822155
