Diferencia entre revisiones de «Factor de transferencia»

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La referencia dicta que no hay diferencia entre las inyecciones subcutanueas y la administracion oral; ver el ultimo tema en la discusión.
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Línea 14:
== Expectativas de uso ==
 
Se desconocen los efectos [[farmacocinética|farmacocinéticos]] y [[farmacodinamia|farmacodinámicos]] de estas sustancias, ya que hay estudios que muestran que estas sustancias no se absorben por vía oral<ref name="viaoral">Kirkpatrick CH, Hamad AR, Morton LC. Murine transfer factors: dose-response relationships and routes of administration. Cell Immunol. Sep 1995;164(2):203-206 PMID 7656328</ref> y se desconoce totalmente su mecanismo de acción.<ref name=autogenerated1 />
 
Al tratarse de una linfocina la competencia de su estudio corresponde a la [[FDA|CBER]],<ref name="CDER">[http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CBER/ucm133463.htm Transfer of Therapeutic Products to the Center for Drug Evaluation and Research]</ref> la cual ha establecido que no hay autorización para realizar estudios con estas sustancias,<ref name="CDERWarning">[http://www.fda.gov/downloads/ICECI/EnforcementActions/EnforcementStory/EnforcementStoryArchive/UCM091058.pdf Warning Letters Issued to Eight Clinical Investigators Conducting Studies with Investigational Products]</ref> por lo que todos los estudios unilaterales realizados en clínicas no poseen resultados extrapolables.
Línea 21:
 
== Comercialización de los factores de transferencia ==
Los factores de transferencia sólo pueden ser comercializados como complementos alimenticios para administración por vía oral, siendo ilegales la comercialización por otras vías de administración (como tópica, sublingual, intravenosa, etc.).;<ref name="FDA2>[http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/CyberLetters/ucm056666.pdf FDA, Ref. No. CL-04-HFS-810-108]</ref>sin embargo, hay estudios que muestran que estas sustancias no se absorben por vía oral.<ref name="viaoral"></ref> No poseen propiedades terapéuticas demostradasprobadas.<ref name="LeyUE" /><ref name="LeyEEUU1" /> Se distinguen en función de su origen, el cual puede ser:
* Aviar: Extrayéndose de la yema del huevo, partiendo de gallinas que son expuestas a patógenos para crear inmunidad, a partir de la yema de huevo de estas se ha descubierto que es posible extraer factores de transferencia.<ref>[http://www.patentstorm.us/patents/6468534/claims.html US Patent 6468534 - Methods for obtaining transfer factor from avian sources, compositions including avian-generated transfer factor, and methods of use]</ref>
* Bovino: Se puede extraer del dializado de leucocitos bovinos lisados, siempre y cuando aquellos bovinos hayan sido expuestos a ciertos patógenos.{{cita requerida}}