Diferencia entre revisiones de «Factor de transferencia»

Al tratarse de una linfocina la competencia de su estudio corresponde a la [[FDA|CBER]],<ref name="CDER">[http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CBER/ucm133463.htm Transfer of Therapeutic Products to the Center for Drug Evaluation and Research]</ref> la cual ha establecido que no hay autorización para realizar estudios con estas sustancias,<ref name="CDERWarning">[http://www.fda.gov/downloads/ICECI/EnforcementActions/EnforcementStory/EnforcementStoryArchive/UCM091058.pdf Warning Letters Issued to Eight Clinical Investigators Conducting Studies with Investigational Products]</ref> por lo que todos los estudios unilaterales realizados en clínicas no poseen resultados extrapolables. Al mismo tiempo, empresas del sector privado han realizado pruebas y ensayos al extraer y sintetizar factores de transferencia para usarlos como sustancias terapéuticas que actúen en el tratamiento de distintas enfermedades.

Debido a la falta de estudios y dada la carencia de efectividad real de los factores de transferencia<ref name="EstudiosEEUU">[http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2005/ucm075431.htm Department of Health and Human Services, CBER-05-018]</ref>éstos no están legalizados para su uso medicamentoso en la [[Unión Europea]]<ref name="LeyUE">[http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2000L0013:20070112:ES:PDF Directiva 2000/13/CE]</ref> ni en [[EEUU]],<ref name="LeyEEUU1">[http://www4.law.cornell.edu/uscode/21/321(g).html Section 201(g) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) [21 USC 321(g)]</ref><ref name="LeyEEUU2>[http://www4.law.cornell.edu/uscode/42/262(i).html Section 351(i) of the Public Health Service Act (PHS Act) [42 USC 262(i)]</ref> por lo que no se les pueden atribuir propiedades terapéuticas. Además, su absorción íntegra provocaría reacciones alérgicas sistémicas. No obstante continúan los experimentos y las investigaciones. Ya existen especialistas y facultativos que prescriben estas sustancias como opción alternativa a diversos tratamientos, con resultados positivos.