Diferencia entre revisiones de «Bioequivalencia»
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'''Bioequivalencia''' es un término utilizado en [[farmacocinética]] para evaluar comparativamente la equivalencia terapéutica ''[[in vivo]]'' entre dos formulaciones de un [[medicamento]] que contiene el mismo [[principio activo]] o fármaco. Para que dos medicamentos sean bioequivalentes deben ser [[equivalentes farmacéuticos]] (igual dosis y forma farmacéutica) y su [[biodisponibilidad]], en magnitud y velocidad, debe ser similar en tal grado que sus efectos, en términos de eficacia y seguridad, serán esencialmente los mismos.
La [[Food and Drug Administration|FDA]] (''Food and Drug Administration'') ha definido la bioequivalencia como “la ausencia de una diferencia significativa en la velocidad y cantidad a la que el principio activo o la fracción activa en equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas se hace disponible en el sitio de acción del fármaco cuando es administrado a la misma dosis molar en condiciones similares y en un estudio diseñado adecuadamente.<ref>Center for Drug Evaluation and Research (2003). ''Guidance for Industry: Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations''. United States Food and Drug Administration.</ref>
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== Enlaces
*[http://www.infomedicamentos.cl/ Listado de bioequivalentes en Chile.]
[[Categoría:Farmacología]]
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