Diferencia entre revisiones de «Medicamento huérfano»

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Los '''medicamentos huérfanos''' son medicamentos no desarrollados ampliamente por la industria farmacéutica por razones financieras, ya que van destinados a un reducido grupo de pacientes, y que, sin embargo responden a necesidades de [[salud pública]].
 
Fue [[Estados Unidos]] el primer país que desarrolla una ley, la Orphan Drug Act en [[1983]], haciendo que el estatus de ''huérfano'' permita subvenciones para el desarrollo de estos productos, así como otras medidas de apoyo, hasta su aprobación comercial. La [[Unión Europea]] inició una política común en este ámbito en [[1999]].
 
Según la [[Unión Europea]], un '''medicamento huérfano''' es aquél que cumple los requisitos:
# Que se destine a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una [[enfermedad]] que afecte a menos de cinco personas por cada diez mil en la Unión Europea;
# Que se destine al tratamiento de una enfermedad grave o que produzca incapacidades y cuya comercialización resulte poco probable (''no comercial'') sin medidas de estímulo.