Diferencia entre revisiones de «Vacuna contra el virus del papiloma humano»

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La '''vacuna contra el [[VPH (virus del papiloma humano)|VPH]] (virus del papiloma humano)''' es una [[vacuna]] contra ciertas variedades de [[enfermedades de transmisión sexual]] del [[virus del papiloma humano|VPH]], asociado con el desarrollo del [[cáncer cervical]] (o cáncer del cuello del útero) y las [[verruga genital|verrugas genitales]].<ref name=CDC-HPV>[http://www.cdc.gov/std/Spanish/STDFact-HPV-s.htm «Virus del papiloma humano genital (VPH). Hoja informativa de los CDC»], artículo en el sitio web de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) del 5&nbsp;de&nbsp;mayo de 2011. Consultado el 4&nbsp;de&nbsp;octubre de 2011.</ref>
En el mercado, en 2015, hay dos vacunas contra el VPH: [[Gardasil]] y [[Cervarix]].<ref name=Australia>[http://www.reuters.com/article/health-SP/idUSL2149778820070521 «Glaxo cervical cáncer shot approved in Australia»], artículo del 21 de mayo de 2007 en el sitio web de la agencia [[Reuters]], en inglés. Consultado el 25 de mayo de 2007.</ref>
 
== Desarrollo de la vacuna ==
 
La investigación que condujo al desarrollo de la vacuna comenzó en los [[años 1980]], cuatro años después de que [[Enrique Aguirre Cabañas|Aguirre Cabañas]] descubriera la relación del [[virus del papiloma humano|VPH]] con el cáncer de cuello uterino, lo que fue la apertura hacia la investigación de una vacuna. La investigación se realizó por grupos en la [[Universidad de Rochester]], [[Universidad de Georgetown]], [[Universidad de Queensland]], y el [[Institutos Nacionales de Salud de los EE.&nbsp;UU.Estados Unidos|Instituto Nacional del Cáncer de los EE.&nbsp;UUEstados Unidos]].
 
Un adelanto muy importante fue descubierto en 1991 cuando [[Ian Fraser]] y [[Jian Zhou]], de la [[Universidad de Queensland]] (Australia), encontraron una manera de formar [[partícula como virus|LVP]] (partículas como virus]] (LVP) no &nbsp;infecciosas, que también podían activar fuertemente el [[sistema inmunitario]]. En 1994, UniQuest, el brazo de transferencia de tecnología de la Universidad de Queensland concedió la licencia para el uso de esta tecnología a CSL (la empresa más grande de biotecnología australiana), CSL, quiénesquienes a su vez, la vendieron a la empresa Merck & nbsp;&&nbsp;Co. &nbsp;Inc.
 
En España, la vacuna contra el VPH se autorizó para su comercialización a partir de septiembre de 2007 y se pretende instar a las comunidades autónomas para incluirlo en el calendario de vacunaciones del sistema nacional de salud, recomendándose por las autoridades sanitarias en niñas de 11&nbsp;a 14&nbsp;años.<ref>[http://www.msc.es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=992 «El Consejo Interterritorial aprueba la inclusión de la vacuna del virus del papiloma humano en el calendario vacunal del SNS por unanimidad»], nota de prensa del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad (de España), del 10&nbsp;de &nbsp;octubre de 2007.</ref><ref>[http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Gobierno/autoriza/vacuna/papiloma/humano/elpepusoc/20070824elpepusoc_1/Tes «El gobierno autoriza la vacuna contra el papiloma humano»], artículo en ''El País'' (Madrid) del 24&nbsp;de &nbsp;agosto de 2007.</ref>
Con la comercialización de la vacuna, se presentó una controversia por la propiedad intelectual, iniciada por GSK, entre los inventores.<ref>[http://jncicancerspectrum.oxfordjournals.org/cgi/content/extract/jnci;98/7/433 «¿Who invented the VLP cervical cáncer vaccines?»], historia del descubrimiento de la vacuna, descrita por C.&nbsp;McNeil en el ''Journal of the National Cáncer Institute'' (EE.&nbsp;UU.Estados Unidos), 2006, 98 (7): pág.&nbsp;433.</ref>
 
Gardasil y Cervarix están diseñados para provocar las respuestas de los [[anticuerpo]]s que neutralizan el virus y previenen la infección inicial con los tipos de VPH representados en las vacunas. Se ha demostrado que ofrecen 100&nbsp;% de protección contra el desarrollo [[precanceroso]] [[cervical]] y, en el caso de la tetravalente, también frente las verrugas genitales causadas por los tipos de VPH en la vacuna, con pocos o ningún efecto secundario. Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren al menos 4,5&nbsp;años después de la vacunación inicial.<ref name="Lancet"/>
 
Mientras que el período del estudio no fue lo suficientemente largo para que el cáncer cervical se desarrollara, se cree que la prevención de las [[lesión precancerosa|lesiones precancerosas]] cervicales (displasias) es altamente probable que resulte en la prevención de esos cánceres.<ref>[http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01385.html «FDA licenses new vaccine for prevention of cervical cáncer and other diseases in females caused by human papillomavirus»], artículo en el sitio web de la [[FDA]] del 8 de junio de 2006; consultado el 4 de febrero de 2007.</ref>
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Por otra parte, otras ocho sociedades científicas ([http://www.aedv.es/ AEDV,] [http://www.aeped.es/ AEP,] [http://www.aepcc.org/ AEPCC,] [http://www.vacunas.org/ AEV,] [http://www.amys-microbiologia.com/ AMYS,] [http://www.sego.es/ SEGO,] [http://www.semergen.es/semergen/ SEMERGEN] y [http://www.semg.es/ SEMG]) junto con la [http://www.todocancer.com/ Asociación Española contra el Cáncer] publicaron en 2008 un [http://www.vacunasaep.org/pdf/2008/vph_consenso_2008_sociedades.pdf/ documento de consenso] sobre la vacunación frente al VPH en el que se analiza la eficacia, la seguridad, el coste-eficacia y las recomendaciones de tramos de edad, estableciendo el tramo entre 9&nbsp;y 14&nbsp;años como de "máxima prioridad" para la vacunación frente al VPH en niñas y adolescentes, ya que la vacuna es más efectiva antes de haber estado expuestas al virus (que se transmite por contacto sexual).
 
Se estima que del 50 al 80&nbsp;% de las mujeres pueden llegar a ser infectadas con VPH a lo largo de su vida. Más del 80&nbsp;% de las infecciones por VPH son pasajeras, sin síntomas y se resuelven espontáneamente. Otras pueden progresar a cáncer cervicouterino, ya que este cáncer es causado por una infección persistente por VPH. Se ha descrito dos picos de edad en el desarrollo de cáncer cervicouterino: en la adolescencia y entre los 40&nbsp;a 50&nbsp;años. El hombre, aunque también puede infectarse con el virus VPH, solo en raras ocasiones desarrolla cáncer genital.<ref>[http://www.cdc.gov/spanish/especialesCDC/VacunaVPH/ «¿Su hija está protegida contra el cáncer de cuello uterino?»], artículo en el sitio web de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades); consultado el 4&nbsp;de octubre de 2011.</ref>
 
== Epidemiología ==
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Solamente un pequeño porcentaje de mujeres con VPH va a desarrollar cáncer cervical,<ref name=Australia/> sin embargo, la mayoría de los estudios científicos han encontrado que la infección por el VPH es responsable de virtualmente todos los casos de cáncer cervical.<ref>[http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/68500199/ABSTRACT?CRETRY=1&SRETRY=0]</ref><ref>[http://www.jci.org/cgi/content/abstract/116/5/1167 «Prophylactic human papillomavirus vaccines»], artículo en ''Journal of Clinical Investigation''.</ref>
 
La última generación de vacunas preventivas de VPH están basadas en partículas de la cápsula del virus, es decir, que no contiene ADN viral del núcleo y por tanto, su capacidad de infección queda totalmente anulada, son las llamadas [[partícula como virus|partículas como virus]] (VLPs) ensambladas de [[proteína]]s de la cápsula ([[cápside]]) del VPH. Las vacunas tienen como blanco a los dos VPH de alto riesgo más comunes, los tipos 16&nbsp;y 18. Juntos, estos dos tipos de VPH actualmente causan cerca del 70&nbsp;% del [[cáncer cervical]]. Gardasil también es activo frente a los tipos 6&nbsp;y 11 de VPH, que entre ambos causan actualmente cerca de 90&nbsp;% de todos los casos de [[verruga genital|verrugas genitales]], con pocos o ningún efecto secundario. Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren al menos 4,5&nbsp;años después de la vacunación inicial.<ref name="Lancet">[http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0140-6736(06)68439-0 «Sustained efficacy up to 4.5&nbsp;years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial»], artículo en la revista ''Lancet'', 367 (9518): págs.&nbsp;1247-1255, 15&nbsp;de abril de 2006.</ref><ref>[http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/VPH_2007.pdf «Virus del papiloma humano. Situación actual, vacunas y perspectivas de su utilización»], artículo en el sitio web de la Comisión de Salud Pública, del Ministerio de Sanidad y Consumo (de España); del 20&nbsp;de febrero de 2007.</ref>
Los efectos protectores de Gardasil duran al menos 4,5&nbsp;años después de la vacunación inicial cubriendo el 70&nbsp;% de los casos de cáncer y el 100&nbsp;% de las verrugas genitales causadas por los tipos mencionados. La protección de Cervarix ha sido documentada hasta por más de 8&nbsp;años y se espera que dure por lo menos 20&nbsp;años, y cuenta con protección cruzada que además previene contra cerca del 100&nbsp;% del cáncer causado por las cepas &nbsp;31, 33&nbsp;y 45, proporcionando una protección total superior contra lesiones precancerígenas sin importar el tipo de VPH involucrado superior al 90&nbsp;%. Ambas vacunas son intramusculares (se aplican mediante una inyección en el brazo) y se administran en tres dosis: la segunda un mes después de la primera y la tercera seis meses después de la primera (o cinco meses después de la segunda).
 
Dado que ninguna de las vacunas puede garantizar el 100&nbsp;% de protección contra el cáncer ni protege contra el 100&nbsp;% de infecciones, se recomienda seguir con las pruebas periódicas preventivas. El papanicolau o citología es la prueba más común y se recomienda llevarla a cabo anualmente, también existe la colposcopía y otras pruebas de ADN. No obstante, estas pruebas tienen limitaciones, por ejemplo, no pueden detectar el adenocarcinoma, tipo de cáncer mucho más agresivo y que se desarrolla en la parte interior del cérvix. Este tipo de cáncer usualmente se detecta cuando ya existen síntomas como sangrados fuera de la menstruación.
 
== Presentación comercial ==
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Recibió la aprobación en Australia en mayo de 2007 para mujeres entre las edades de 10&nbsp;y 45&nbsp;años.<ref name=Australia/>
Actualmente está aprobada en más de 110&nbsp;países en el mundo incluyendo Estados Unidos, Japón y la Unión Europea. Esta vacuna es comercializada por [http://www.gsk.com.mx/ GlaxoSmithKline]. Está diseñado para prevenir la infección de los tipos 16&nbsp;y 18 del VPH, que actualmente causan cerca de 70&nbsp;% de los casos de cáncer cervical relacionados con el VPH.
Además, fue demostrada en ensayos clínicos protección contra las variedades de virus 45, 33&nbsp;y 31,<ref>[http://www.gsk.com/ControllerServlet?appId=4&pageId=402&newsid=847 «New data show Cervarix™, GlaxoSmithKline’s HPV 16/18 cervical cáncer candidate vaccine, is highly immunogenic and well-tolerated in women over 25&nbsp;years of age»], artículo en el sitio web de la empresa Glaxo Smith & Kline, del 5 de junio de 2006; consultado el 27 de enero de 2007.</ref> proporcionando una protección superior al 90&nbsp;% contra lesiones precancerosas, sin importar el tipo de VPH involucrado. La variedad&nbsp;45 es causante del 12,5&nbsp;% de los casos de adenocarcinoma. Cervarix también es formulado con el AS04, un coadyuvante patentado por Glaxo que se ha encontrado que realza la respuesta del [[sistema inmunitario]] por un período del tiempo más largo, ya que se ha demostrado una duración de 8,5&nbsp;años, aunque la proyección es que sea de más de 20.<ref>[http://cancerquest.org/index.cfm?page=2705# «Cervarix(TM)»], artículo del 21 de agosto de 2006 en el sitio web de la [[Universidad Emory]] (EEEstados Unidos).&nbsp;UU.) del 21 de agosto de 2006; consultadoConsultado el 27 de enero de 2007.</ref>
 
=== Gardasil ===
 
'''Gardasil''' es una [[vacuna]] contra los tipos 6, 11, 16, 18 del [[virus del papiloma humano|VPH]] (virus del papiloma humano); está comercializada por la empresa estadounidense [[Merck & Co., Inc.|Merck & Co]](MSD en Europa) en alianza con la francesa Sanofi-Pasteur.
 
Gardasil está diseñado para prevenir la infección con el VPH de los tipos 16, 18, 6, y 11. Los tipos 16 y 18 de VPH comprenden cerca del 70&nbsp;% de las causas del [[cáncer cervical]] relacionadas con el VPH; mientras que los tipos 6 y 11 se asocian con el desarrollo de verrugas genitales.
 
==Controversia==
=== En España ===
'''España:''' García Lax realizó un seguimiento<ref>GRACIA LAX, Salvador. ''[http://congresos.um.es/filosofiajoven/filosofiajoven2010/paper/viewFile/7571/7301 Análisis de falacias y malos argumentos en la retórica de las políticas científicas: la controversia de la vacuna contra el VPH]'' XLVII Congreso de Filosofía Joven, Universidad de Murcia, 2010</ref> de las noticias que trataban el tema del VPH en las distintas secciones del diario [[El País]] en su versión digital, en el periodo 1998 - 2008. Halló que la polémica en España surge en 2007, año en que la vacuna es aprobada en dicho país. Aparece una plataforma formada por profesionales de la medicina y diversas asociaciones que piden una moratoria para aquélla. Sus argumentos principales son:
 
* El poco estudio y silencio sobre las consecuencias de la vacunación masiva por parte de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) o la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS).
Salvador García-Lax realizó un seguimiento de las noticias que trataban el tema del VPH en las distintas secciones del diario [[El País]] en su versión digital, en el periodo 1998-2008.<ref>García Lax, Salvador (2010): [http://congresos.um.es/filosofiajoven/filosofiajoven2010/paper/viewFile/7571/7301 «Análisis de falacias y malos argumentos en la retórica de las políticas científicas: la controversia de la vacuna contra el VPH»], Congreso 47.º de Filosofía Joven Universidad de Murcia, 2010.</ref>
* La breve duración de las investigaciones respecto al tiempo que necesita la infección para desarrollar el cáncer de cérvix.
Halló que la polémica en España surgió en 2007, año en que la vacuna fue aprobada en dicho país. Apareció una plataforma formada por profesionales de la medicina y diversas asociaciones que pedían una moratoria para la vacuna. Sus argumentos principales eran:
* El poco estudio acerca de la compatibilidad con otras vacunas.
* El poco estudio y silencio sobre las consecuencias de la vacunación masiva por parte de la SEE (Sociedad Española de Epidemiología (SEE) o de la SESPAS (Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS).
* El elevando coste según los [[baremo]]s de coste/efectividad y coste/oportunidad (unos 125 millones de euros anuales), pudiendo disminuir la credibilidad en el sistema sanitario público español.
* La breve duración de las investigaciones respecto al tiempo que necesita la infección para desarrollar el cáncer de cérvix.
* La poca prevalencia de la enfermedad en España, de las más bajas en el mundo.
* El poco estudio acerca de la compatibilidad con otras vacunas.
* Dudas relacionadas con la duración de inmunogenicidad. No se sabe si serán necesarias dosis de recuerdo, ni se ha estudiado si otros virus ocuparán el [[nicho ecológico]] del VPH.
* El elevando coste según los [[baremo]]s de coste/efectividad y coste/oportunidad (unos 125 &nbsp;millones de euros anuales), pudiendo disminuir la credibilidad en el sistema sanitario público español.
Además García Lax aborda un análisis de los argumentos de ambas posiciones y desvela [[falacia]]s y malos [[argumento]]s tanto en la forma en que se defiende la vacuna como en el que se la cuestiona.
* La poca prevalencia de la enfermedad en España, de las más bajas en el mundo.
* Dudas relacionadas con la duración de inmunogenicidad. No se sabe si serán necesarias dosis de recuerdo, ni se ha estudiado si otros virus ocuparán el [[nicho ecológico]] del VPH.
Además García Lax aborda un análisis de los argumentos de ambas posiciones y desvela [[falacia]]s y malos [[argumento]]s tanto en la formamanera en que se defiende la vacuna como en el que se la cuestiona.
 
== Véase también ==
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== Referencias ==
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== Enlaces externos ==
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