Diferencia entre revisiones de «Vacuna contra el virus del papiloma humano»
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La '''vacuna contra el [[VPH (virus del papiloma humano)|VPH]] (virus del papiloma humano)''' es una [[vacuna]] contra ciertas variedades de [[enfermedades de transmisión sexual]] del [[virus del papiloma humano|VPH]], asociado con el desarrollo del [[cáncer cervical]] (o cáncer del cuello del útero) y las [[verruga genital|verrugas genitales]].<ref name=CDC-HPV>[http://www.cdc.gov/std/Spanish/STDFact-HPV-s.htm «Virus del papiloma humano genital (VPH). Hoja informativa de los CDC»], artículo en el sitio web de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) del 5 de mayo de 2011. Consultado el 4 de octubre de 2011.</ref>
En el mercado, en 2015, hay dos vacunas contra el VPH: [[Gardasil]] y [[Cervarix]].<ref name=Australia>[http://www.reuters.com/article/health-SP/idUSL2149778820070521 «Glaxo cervical cáncer shot approved in Australia»], artículo del 21 de mayo de 2007 en el sitio web de la agencia [[Reuters]], en inglés. Consultado el 25 de mayo de 2007.</ref>
== Desarrollo de la vacuna ==
La investigación que condujo al desarrollo de la vacuna comenzó en los [[años 1980]], cuatro años después de que [[Enrique
Un adelanto muy importante fue descubierto en 1991 cuando [[Ian Fraser]] y [[Jian Zhou]], de la [[Universidad de Queensland]] (Australia), encontraron una manera de formar [[partícula como virus|LVP]] (partículas como virus
En España, la vacuna contra el VPH se autorizó para su comercialización a partir de septiembre de 2007 y se pretende instar a las comunidades autónomas para incluirlo en el calendario de vacunaciones del sistema nacional de salud, recomendándose por las autoridades sanitarias en niñas de 11 a 14 años.<ref>[http://www.msc.es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=992 «El Consejo Interterritorial aprueba la inclusión de la vacuna del virus del papiloma humano en el calendario vacunal del SNS por unanimidad»], nota de prensa del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad (de España), del 10 de
Con la comercialización de la vacuna, se presentó una controversia por la propiedad intelectual, iniciada por GSK, entre los inventores.<ref>[http://jncicancerspectrum.oxfordjournals.org/cgi/content/extract/jnci;98/7/433 «¿Who invented the VLP cervical cáncer vaccines?»], historia del descubrimiento de la vacuna, descrita por C. McNeil en el ''Journal of the National Cáncer Institute'' (
Gardasil y Cervarix están diseñados para provocar las respuestas de los [[anticuerpo]]s que neutralizan el virus y previenen la infección inicial con los tipos de VPH representados en las vacunas. Se ha demostrado que ofrecen 100 % de protección contra el desarrollo [[precanceroso]] [[cervical]] y, en el caso de la tetravalente, también frente las verrugas genitales causadas por los tipos de VPH en la vacuna, con pocos o ningún efecto secundario. Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren al menos 4,5 años después de la vacunación inicial.<ref name="Lancet"/>
Mientras que el período del estudio no fue lo suficientemente largo para que el cáncer cervical se desarrollara, se cree que la prevención de las [[lesión precancerosa|lesiones precancerosas]] cervicales (displasias) es altamente probable que resulte en la prevención de esos cánceres.<ref>[http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01385.html «FDA licenses new vaccine for prevention of cervical cáncer and other diseases in females caused by human papillomavirus»], artículo en el sitio web de la [[FDA]] del 8 de junio de 2006; consultado el 4 de febrero de 2007.</ref>
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Por otra parte, otras ocho sociedades científicas ([http://www.aedv.es/ AEDV,] [http://www.aeped.es/ AEP,] [http://www.aepcc.org/ AEPCC,] [http://www.vacunas.org/ AEV,] [http://www.amys-microbiologia.com/ AMYS,] [http://www.sego.es/ SEGO,] [http://www.semergen.es/semergen/ SEMERGEN] y [http://www.semg.es/ SEMG]) junto con la [http://www.todocancer.com/ Asociación Española contra el Cáncer] publicaron en 2008 un [http://www.vacunasaep.org/pdf/2008/vph_consenso_2008_sociedades.pdf/ documento de consenso] sobre la vacunación frente al VPH en el que se analiza la eficacia, la seguridad, el coste-eficacia y las recomendaciones de tramos de edad, estableciendo el tramo entre 9 y 14 años como de "máxima prioridad" para la vacunación frente al VPH en niñas y adolescentes, ya que la vacuna es más efectiva antes de haber estado expuestas al virus (que se transmite por contacto sexual).
Se estima que del 50 al 80 % de las mujeres pueden llegar a ser infectadas con VPH a lo largo de su vida. Más del 80 % de las infecciones por VPH son pasajeras, sin síntomas y se resuelven espontáneamente. Otras pueden progresar a cáncer cervicouterino, ya que este cáncer es causado por una infección persistente por VPH. Se ha descrito dos picos de edad en el desarrollo de cáncer cervicouterino: en la adolescencia y entre los 40 a 50 años. El hombre, aunque también puede infectarse con el virus VPH, solo en raras ocasiones desarrolla cáncer genital.<ref>[http://www.cdc.gov/spanish/especialesCDC/VacunaVPH/ «¿Su hija está protegida contra el cáncer de cuello uterino?»], artículo en el sitio web de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades); consultado el 4 de octubre de 2011.</ref>
== Epidemiología ==
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Solamente un pequeño porcentaje de mujeres con VPH va a desarrollar cáncer cervical,<ref name=Australia/> sin embargo, la mayoría de los estudios científicos han encontrado que la infección por el VPH es responsable de virtualmente todos los casos de cáncer cervical.<ref>[http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/68500199/ABSTRACT?CRETRY=1&SRETRY=0]</ref><ref>[http://www.jci.org/cgi/content/abstract/116/5/1167 «Prophylactic human papillomavirus vaccines»], artículo en ''Journal of Clinical Investigation''.</ref>
La última generación de vacunas preventivas de VPH están basadas en partículas de la cápsula del virus, es decir, que no contiene ADN viral del núcleo y por tanto, su capacidad de infección queda totalmente anulada, son las llamadas [[partícula como virus|partículas como virus]] (VLPs) ensambladas de [[proteína]]s de la cápsula ([[cápside]]) del VPH. Las vacunas tienen como blanco a los dos VPH de alto riesgo más comunes, los tipos 16 y 18. Juntos, estos dos tipos de VPH actualmente causan cerca del 70 % del [[cáncer cervical]]. Gardasil también es activo frente a los tipos 6 y 11 de VPH, que entre ambos causan actualmente cerca de 90 % de todos los casos de [[verruga genital|verrugas genitales]], con pocos o ningún efecto secundario. Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren al menos 4,5 años después de la vacunación inicial.<ref name="Lancet">[http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0140-6736(06)68439-0 «Sustained efficacy up to 4.5 years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial»], artículo en la revista ''Lancet'', 367 (9518): págs. 1247-1255, 15 de abril de 2006.</ref><ref>[http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/VPH_2007.pdf «Virus del papiloma humano. Situación actual, vacunas y perspectivas de su utilización»], artículo en el sitio web de la Comisión de Salud Pública, del Ministerio de Sanidad y Consumo (de España); del 20 de febrero de 2007.</ref>
Los efectos protectores de Gardasil duran al menos 4,5 años después de la vacunación inicial cubriendo el 70 % de los casos de cáncer y el 100 % de las verrugas genitales causadas por los tipos mencionados. La protección de Cervarix ha sido documentada hasta por más de 8 años y se espera que dure por lo menos 20 años, y cuenta con protección cruzada que además previene contra cerca del 100 % del cáncer causado por las cepas
Dado que ninguna de las vacunas puede garantizar el 100 % de protección contra el cáncer ni protege contra el 100 % de infecciones, se recomienda seguir con las pruebas periódicas preventivas. El papanicolau o citología es la prueba más común y se recomienda llevarla a cabo anualmente, también existe la colposcopía y otras pruebas de ADN. No obstante, estas pruebas tienen limitaciones, por ejemplo, no pueden detectar el adenocarcinoma, tipo de cáncer mucho más agresivo y que se desarrolla en la parte interior del cérvix. Este tipo de cáncer usualmente se detecta cuando ya existen síntomas como sangrados fuera de la menstruación.
== Presentación comercial ==
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Recibió la aprobación en Australia en mayo de 2007 para mujeres entre las edades de 10 y 45 años.<ref name=Australia/>
Actualmente está aprobada en más de 110 países en el mundo incluyendo Estados Unidos, Japón y la Unión Europea. Esta vacuna es comercializada por [http://www.gsk.com.mx/ GlaxoSmithKline]. Está diseñado para prevenir la infección de los tipos 16 y 18 del VPH, que actualmente causan cerca de 70 % de los casos de cáncer cervical relacionados con el VPH.
Además, fue demostrada en ensayos clínicos protección contra las variedades de virus 45, 33 y 31,<ref>[http://www.gsk.com/ControllerServlet?appId=4&pageId=402&newsid=847 «New data show Cervarix™, GlaxoSmithKline’s HPV 16/18 cervical cáncer candidate vaccine, is highly immunogenic and well-tolerated in women over 25 years of age»], artículo en el sitio web de la empresa Glaxo Smith & Kline, del 5 de junio de 2006; consultado el 27 de enero de 2007.</ref> proporcionando una protección superior al 90 % contra lesiones precancerosas, sin importar el tipo de VPH involucrado. La variedad 45 es causante del 12,5 % de los casos de adenocarcinoma. Cervarix también es formulado con el AS04, un coadyuvante patentado por Glaxo que se ha encontrado que realza la respuesta del [[sistema inmunitario]] por un período del tiempo más largo, ya que se ha demostrado una duración de 8,5 años, aunque la proyección es que sea de más de 20.<ref>[http://cancerquest.org/index.cfm?page=2705# «Cervarix(TM)»], artículo del 21 de agosto de 2006 en el sitio web de la [[Universidad Emory]] (
=== Gardasil ===
'''Gardasil''' es una [[vacuna]] contra los tipos 6, 11, 16, 18 del [[virus del papiloma humano|VPH]] (virus del papiloma humano); está comercializada por la empresa estadounidense [[Merck & Co., Inc.|Merck & Co]](MSD en Europa) en alianza con la francesa Sanofi-Pasteur.
Gardasil está diseñado para prevenir la infección con el VPH de los tipos 16, 18, 6, y 11. Los tipos 16 y 18 de VPH comprenden cerca del 70 % de las causas del [[cáncer cervical]] relacionadas con el VPH; mientras que los tipos 6 y 11 se asocian con el desarrollo de verrugas genitales.
==Controversia==
=== En España ===
* El poco estudio y silencio sobre las consecuencias de la vacunación masiva por parte de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) o la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS). ▼
Salvador García-Lax realizó un seguimiento de las noticias que trataban el tema del VPH en las distintas secciones del diario [[El País]] en su versión digital, en el periodo 1998-2008.<ref>García Lax, Salvador (2010): [http://congresos.um.es/filosofiajoven/filosofiajoven2010/paper/viewFile/7571/7301 «Análisis de falacias y malos argumentos en la retórica de las políticas científicas: la controversia de la vacuna contra el VPH»], Congreso 47.º de Filosofía Joven Universidad de Murcia, 2010.</ref>
* La breve duración de las investigaciones respecto al tiempo que necesita la infección para desarrollar el cáncer de cérvix. ▼
Halló que la polémica en España surgió en 2007, año en que la vacuna fue aprobada en dicho país. Apareció una plataforma formada por profesionales de la medicina y diversas asociaciones que pedían una moratoria para la vacuna. Sus argumentos principales eran:
* El poco estudio acerca de la compatibilidad con otras vacunas. ▼
▲* El poco estudio y silencio sobre las consecuencias de la vacunación masiva por parte de la SEE (Sociedad Española de Epidemiología
* El elevando coste según los [[baremo]]s de coste/efectividad y coste/oportunidad (unos 125 millones de euros anuales), pudiendo disminuir la credibilidad en el sistema sanitario público español. ▼
▲* La breve duración de las investigaciones respecto al tiempo que necesita la infección para desarrollar el cáncer de cérvix.
* La poca prevalencia de la enfermedad en España, de las más bajas en el mundo. ▼
* Dudas relacionadas con la duración de inmunogenicidad. No se sabe si serán necesarias dosis de recuerdo, ni se ha estudiado si otros virus ocuparán el [[nicho ecológico]] del VPH. ▼
▲* El elevando coste según los [[baremo]]s de coste/efectividad y coste/oportunidad (unos 125
Además García Lax aborda un análisis de los argumentos de ambas posiciones y desvela [[falacia]]s y malos [[argumento]]s tanto en la forma en que se defiende la vacuna como en el que se la cuestiona.▼
▲* Dudas relacionadas con la duración de inmunogenicidad. No se sabe si serán necesarias dosis de recuerdo, ni se ha estudiado si otros virus ocuparán el [[nicho ecológico]] del VPH.
▲Además García Lax aborda un análisis de los argumentos de ambas posiciones y desvela [[falacia]]s y malos [[argumento]]s tanto en la
== Véase también ==
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== Referencias ==
{{listaref
== Enlaces externos ==
* Lippman, Abby; Shimmin, Carolyn; Melynk, Ryan; y Boscoe, Madeline (2007): [http://www.cwhn.ca/resources/cwhn/hpv-brief.html «HPV, vaccines, and gender: policy considerations»], artículo de
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* [http://www.kaiseredu.org/topics_im.asp?parentID=72&imID=1&id=609 «HPV, cervical cáncer, and the new vaccine»], artículo en el sitio web KaiserEdu.org.▼
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